如果想从事医疗器械相关业务,需要获得相应的医疗器械管理许可证。通过医疗器械管理许可证,可以经营相关医疗产品。而且医疗器械是分类的,很多人都想知道许可证的三类如何办理。这里好呱呱为您介绍一下许可证对于三类医疗器械如何办理。
第三类医疗器械管理许可证如何办理手续?
1.医疗器械管理许可证申请表。
2、工商行政管理部门核发的企业名称预先核准通知书或营业执照。
3.申请报告。
4、营业场所、仓储场所证明,包括产权证明或者出租人的租赁协议、产权证明复印件。
5、营业场所、仓库平面图。
6、负责人、企业负责人、质量经理的身份证、学历证书或职称证书及个人简历复印件。
七、技术人员查册及学历、职称证书复印件。
8、管理质量管理规范文件目录。
9、打印企业安装的产品进销存信息管理系统的信息管理系统主页。
十、仓储设施、设备目录。
11、质量管理人员在职自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料承担法律责任的虚假承诺。
申请人向拟设立企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者受委托的设区的市级食品药品监督管理部门提出申请审批发布《医疗器械经营管理许可证》。
以上是三类医疗器械管理如何办理许可证的介绍。希望这些内容可以帮助您了解如何办理三类医疗器械的运营许可证。如有需要请提前了解。如果您还需要了解许可证办理三类医疗器械的更多详情,您可以找到好呱呱在线咨询师获取最新信息!